Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. НИР: по организации и проведению клинического исследования: "Организация и проведение III фазы клинических испытаний лекарственного препарата – Вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP при внутримышечном и интраназальном путях введения в возрастной когорте от 18 до 60 лет"

Добавить в избранное

Переместить в

Наблюдать

Печать

ТЕНДЕР ЗАВЕРШЕН

Посмотреть итоги

27.04.2024 12:05 06.05.2024 06:00

ЗАПЛАНИРОВАННАЯ СУММА

218 257 796

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

№ Тендера

Доступно после оплаты подписки

Дата публикации

27.04.2024 12:05

Форма торгов

Открытый аукцион в электронной форме

Регион

Москва

Категория

Образование

Информация об объекте закупки

Наименование	ОКПД2	Ед. изм.	Кол-во	Цена за ед. изм.	Стоимость
Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: в/м	72.11.11.000	шт	1.00	48 666.67	48 666.67
Разработка дизайна исследования III фазы в/м	72.11.11.000	шт	1.00	55 000.00	55 000.00
Написание Протокола клинического исследования в/м	72.11.11.000	шт	1.00	223 333.33	223 333.33
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения в/м	72.11.11.000	шт	1.00	76 666.67	76 666.67
Разработка Брошюры исследователя в/м	72.11.11.000	шт	1.00	133 333.33	133 333.33
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) в/м	72.11.11.000	шт	1.00	1 517 250.00	1 517 250.00
Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	91 666.67	91 666.67
Визит квалификации в/м	72.11.11.000	шт	6.00	162 000.00	972 000.00
Отчет о визите инициации в/м	72.11.11.000	шт	4.00	169 333.33	677 333.32
Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) в/м	72.11.11.000	шт	4.00	88 000.00	352 000.00
Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения в/м	72.11.11.000	усл. ед	4.00	83 333.33	333 333.32
Заключение договоров с клиникой в/м	72.11.11.000	шт	4.00	32 000.00	128 000.00
Логистика препарата в/м	72.11.11.000	усл. ед	4.00	84 666.67	338 666.68
Взаимодействие с локальным Этическим комитетом в/м	72.11.11.000	усл. ед	4.00	56 000.00	224 000.00
Разработка макета индивидуальной регистрационной карты в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	308 333.33	308 333.33
"Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа в/м"	72.11.11.000	усл. ед	1.00	644 666.67	644 666.67
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД в/м	72.11.11.000	шт	4.00	86 666.67	346 666.68
Визит 0 скрининг в/м	72.11.11.000	чел	1500.00	8 700.00	13 050 000.00
Визит 1 (день 1) в/м	72.11.11.000	чел	1250.00	6 483.33	8 104 162.50
Визит 2 (день 21) в/м	72.11.11.000	чел	1250.00	6 100.00	7 625 000.00
Визит 3 (день 45) в/м	72.11.11.000	чел	1250.00	6 100.00	7 625 000.00
Визит 4 (день 125) в/м	72.11.11.000	чел	542.00	6 083.33	3 297 164.86
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м	72.11.11.000	чел	50.00	6 733.34	336 667.00
Логистика биоматериала в/м	72.11.11.000	усл. ед	2.00	232 000.00	464 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м	72.11.11.000	шт	10.00	215 000.00	2 150 000.00
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м"	72.11.11.000	усл. ед	1.00	981 666.68	981 666.68
Наблюдение за добровольцами в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	387 333.34	387 333.34
Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: и/н	72.11.11.000	шт	1.00	48 666.67	48 666.67
Разработка дизайна исследования III фазы и/н	72.11.11.000	шт	1.00	55 000.00	55 000.00
Написание Протокола клинического исследования и/н	72.11.11.000	шт	1.00	223 333.33	223 333.33
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения и/н	72.11.11.000	шт	1.00	76 666.67	76 666.67
Разработка Брошюры исследователя и/н	72.11.11.000	шт	1.00	133 333.33	133 333.33
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) и/н	72.11.11.000	шт	1.00	1 517 250.00	1 517 250.00
Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	91 666.67	91 666.67
Визит квалификации и/н	72.11.11.000	шт	6.00	162 000.00	972 000.00
Отчет о визите инициации и/н	72.11.11.000	шт	4.00	169 333.33	677 333.32
Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) и/н	72.11.11.000	шт	4.00	88 000.00	352 000.00
Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения и/н	72.11.11.000	усл. ед	4.00	83 333.33	333 333.32
Заключение договоров с клиникой и/н	72.11.11.000	шт	4.00	32 000.00	128 000.00
Логистика препарата и/н	72.11.11.000	усл. ед	4.00	84 666.67	338 666.68
Взаимодействие с локальным Этическим комитетом и/н	72.11.11.000	усл. ед	4.00	56 000.00	224 000.00
Разработка макета индивидуальной регистрационной карты и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	308 333.33	308 333.33
"Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	644 666.67	644 666.67
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД и/н	72.11.11.000	шт	4.00	86 666.67	346 666.68
Визит 0 скрининг и/н	72.11.11.000	чел	1500.00	8 033.33	12 049 995.00
Визит 1 (день 1) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	6 483.33	8 104 162.50
Визит 2 (день 21) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	6 100.00	7 625 000.00
Визит 3 (день 42) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	6 100.00	7 625 000.00
Визит 4 (день 66) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	6 100.00	7 625 000.00
Визит 5 (день 146) и/н	72.11.11.000	чел	542.00	6 083.33	3 297 164.86
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н	72.11.11.000	чел	50.00	6 733.34	336 667.00
Логистика биоматериала и/н	72.11.11.000	усл. ед	2.00	298 000.00	596 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н	72.11.11.000	шт	10.00	188 333.33	1 883 333.30
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н"	72.11.11.000	усл. ед	1.00	994 833.34	994 833.34
Наблюдение за добровольцами и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	395 666.68	395 666.68
Визит 4 (день 125) в/м	72.11.11.000	чел	708.00	6 083.33	4 306 997.64
Визит 5 (день 215) в/м	72.11.11.000	чел	1250.00	6 083.33	7 604 162.50
Визит 6 (день 395) в/м	72.11.11.000	чел	1250.00	6 083.33	7 604 162.50
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м	72.11.11.000	чел	50.00	6 733.34	336 667.00
Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	2 408 166.67	2 408 166.67
Завершение клинической части исследования в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	12 500.00	12 500.00
Логистика биоматериала в/м	72.11.11.000	усл. ед	2.00	232 000.00	464 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м	72.11.11.000	шт	30.00	215 000.00	6 450 000.00
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м"	72.11.11.000	усл. ед	1.00	981 666.68	981 666.68
Наблюдение за добровольцами в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	387 333.34	387 333.34
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) в/м	72.11.11.000	чел	1250.00	7 472.40	9 340 500.00
Письмо в МЗ о завершении КИ в/м	72.11.11.000	шт	1.00	38 666.67	38 666.67
Отчет о закрытии Центра в/м	72.11.11.000	шт	4.00	134 000.00	536 000.00
Информационное письмо об архивировании документов в/м	72.11.11.000	шт	1.00	12 166.67	12 166.67
Акт приема файлов исследования (TMF) в/м	72.11.11.000	шт	1.00	12 333.33	12 333.33
Логистика препарата в/м	72.11.11.000	усл. ед	2.00	128 666.67	257 333.34
Выплата клиническим центрам в/м	72.11.11.000	усл. ед	4.00	3 792 583.33	15 170 333.32
База данных исследования (Data Management) в/м	72.11.11.000	усл. ед	1.00	295 666.66	295 666.66
Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика в/м	72.11.11.000	шт	1.00	460 000.00	460 000.00
Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования в/м	72.11.11.000	шт	1.00	310 000.00	310 000.00
Аудит клинического исследования и/н	72.11.11.000	шт	1.00	300 000.00	300 000.00
Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) в/м	72.11.11.000	шт	1.00	414 666.68	414 666.68
Визит 5 (день 146) и/н	72.11.11.000	чел	708.00	6 083.33	4 306 997.64
Визит 6 (день 236) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	6 083.33	7 604 162.50
Визит 7 (день 416) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	6 083.33	7 604 162.50
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н	72.11.11.000	чел	50.00	6 733.34	336 667.00
Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	2 108 333.33	2 108 333.33
Завершение клинической части исследования и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	12 500.00	12 500.00
Логистика биоматериала и/н	72.11.11.000	усл. ед	2.00	298 000.00	596 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н	72.11.11.000	шт	30.00	188 333.33	5 649 999.90
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н"	72.11.11.000	усл. ед	1.00	994 833.34	994 833.34
Наблюдение за добровольцами и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	395 666.68	395 666.68
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) и/н	72.11.11.000	чел	1250.00	7 472.40	9 340 500.00
Письмо в МЗ о завершении КИ и/н	72.11.11.000	шт	1.00	38 666.67	38 666.67
Отчет о закрытии Центра и/н	72.11.11.000	шт	4.00	134 000.00	536 000.00
Информационное письмо об архивировании документов и/н	72.11.11.000	шт	1.00	12 166.67	12 166.67
Акт приема файлов исследования (TMF) и/н	72.11.11.000	шт	1.00	12 333.33	12 333.33
Логистика препарата и/н	72.11.11.000	усл. ед	2.00	128 666.67	257 333.34
Выплата клиническим центрам и/н	72.11.11.000	усл. ед	4.00	3 557 916.67	14 231 666.68
База данных исследования (Data Management) и/н	72.11.11.000	усл. ед	1.00	295 666.67	295 666.67
Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика и/н	72.11.11.000	шт	1.00	460 000.00	460 000.00
Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования и/н	72.11.11.000	шт	1.00	310 000.00	310 000.00
Аудит клинического исследования и/н	72.11.11.000	шт	1.00	300 000.00	300 000.00
Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) и/н	72.11.11.000	шт	1.00	414 666.67	414 666.67

Обеспечения заявки, руб

2 182 577.96

Обеспечения контракта, руб

10 912 889.81

Заказчик

Доступно после оплаты подписки

Адрес заказчика

Доступно после оплаты подписки

Источник

Доступно после оплаты подписки

Тип площадки

Государственная

Добавлен

28.04.2024 05:37

ИТОГИ

Промежуточный	Протокол подачи ценовых предложений	06.05.2024
Определен победитель	Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя)	06.05.2024

ДОКУМЕНТАЦИЯ

Приложение 1 к расчету НМЦК - Расчет визитов интраназальное введение.xlsx

Приложение № 2 - Обоснование НМЦК.docx

Приложение 2 к расчету НМЦК - Расчет визитов в.м. введение.xlsx

Приложение № 4 - Проект контракта.docx

Приложение_№_1_Описание_объекта_закупки_.docx

Приложение № 3 - Требования к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению.docx

Приложение № 5 - Дополнительная информация к извещению.docx

Полная информация о закупке федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации: Открытый аукцион в электронной форме «Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. НИР: по организации и проведению клинического исследования: "Организация и проведение III фазы клинических испытаний лекарственного препарата – Вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP при внутримышечном и интраназальном путях введения в возрастной когорте от 18 до 60 лет"» Москва (прием заявок до 06.05.2024 06:00).

Поддержка

+7 (937) 350-20-16

[email protected]

Запрос в службу поддержки

Статистика

Активных тендеров 91996

Отзывы клиентов

Партнеры

Email:
Пароль:
	Забыли пароль?