ТЕНДЕР ЗАВЕРШЕН
27.04.2024 12:05 06.05.2024 06:00
ЗАПЛАНИРОВАННАЯ СУММА
218 257 796
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
№ Тендера
Доступно после оплаты подписки
Дата публикации
27.04.2024 12:05
Форма торгов Открытый аукцион в электронной форме
Регион Москва
Категория Образование
Информация об объекте закупки
Наименование ОКПД2 Ед. изм. Кол-во Цена за ед. изм. Стоимость
Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: в/м 72.11.11.000 шт 1.00 48 666.67 48 666.67
Разработка дизайна исследования III фазы в/м 72.11.11.000 шт 1.00 55 000.00 55 000.00
Написание Протокола клинического исследования в/м 72.11.11.000 шт 1.00 223 333.33 223 333.33
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения в/м 72.11.11.000 шт 1.00 76 666.67 76 666.67
Разработка Брошюры исследователя в/м 72.11.11.000 шт 1.00 133 333.33 133 333.33
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) в/м 72.11.11.000 шт 1.00 1 517 250.00 1 517 250.00
Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 91 666.67 91 666.67
Визит квалификации в/м 72.11.11.000 шт 6.00 162 000.00 972 000.00
Отчет о визите инициации в/м 72.11.11.000 шт 4.00 169 333.33 677 333.32
Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) в/м 72.11.11.000 шт 4.00 88 000.00 352 000.00
Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения в/м 72.11.11.000 усл. ед 4.00 83 333.33 333 333.32
Заключение договоров с клиникой в/м 72.11.11.000 шт 4.00 32 000.00 128 000.00
Логистика препарата в/м 72.11.11.000 усл. ед 4.00 84 666.67 338 666.68
Взаимодействие с локальным Этическим комитетом в/м 72.11.11.000 усл. ед 4.00 56 000.00 224 000.00
Разработка макета индивидуальной регистрационной карты в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 308 333.33 308 333.33
"Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа в/м" 72.11.11.000 усл. ед 1.00 644 666.67 644 666.67
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД в/м 72.11.11.000 шт 4.00 86 666.67 346 666.68
Визит 0 скрининг в/м 72.11.11.000 чел 1500.00 8 700.00 13 050 000.00
Визит 1 (день 1) в/м 72.11.11.000 чел 1250.00 6 483.33 8 104 162.50
Визит 2 (день 21) в/м 72.11.11.000 чел 1250.00 6 100.00 7 625 000.00
Визит 3 (день 45) в/м 72.11.11.000 чел 1250.00 6 100.00 7 625 000.00
Визит 4 (день 125) в/м 72.11.11.000 чел 542.00 6 083.33 3 297 164.86
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м 72.11.11.000 чел 50.00 6 733.34 336 667.00
Логистика биоматериала в/м 72.11.11.000 усл. ед 2.00 232 000.00 464 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м 72.11.11.000 шт 10.00 215 000.00 2 150 000.00
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м" 72.11.11.000 усл. ед 1.00 981 666.68 981 666.68
Наблюдение за добровольцами в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 387 333.34 387 333.34
Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: и/н 72.11.11.000 шт 1.00 48 666.67 48 666.67
Разработка дизайна исследования III фазы и/н 72.11.11.000 шт 1.00 55 000.00 55 000.00
Написание Протокола клинического исследования и/н 72.11.11.000 шт 1.00 223 333.33 223 333.33
Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения и/н 72.11.11.000 шт 1.00 76 666.67 76 666.67
Разработка Брошюры исследователя и/н 72.11.11.000 шт 1.00 133 333.33 133 333.33
Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) и/н 72.11.11.000 шт 1.00 1 517 250.00 1 517 250.00
Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 91 666.67 91 666.67
Визит квалификации и/н 72.11.11.000 шт 6.00 162 000.00 972 000.00
Отчет о визите инициации и/н 72.11.11.000 шт 4.00 169 333.33 677 333.32
Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) и/н 72.11.11.000 шт 4.00 88 000.00 352 000.00
Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения и/н 72.11.11.000 усл. ед 4.00 83 333.33 333 333.32
Заключение договоров с клиникой и/н 72.11.11.000 шт 4.00 32 000.00 128 000.00
Логистика препарата и/н 72.11.11.000 усл. ед 4.00 84 666.67 338 666.68
Взаимодействие с локальным Этическим комитетом и/н 72.11.11.000 усл. ед 4.00 56 000.00 224 000.00
Разработка макета индивидуальной регистрационной карты и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 308 333.33 308 333.33
"Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 644 666.67 644 666.67
Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД и/н 72.11.11.000 шт 4.00 86 666.67 346 666.68
Визит 0 скрининг и/н 72.11.11.000 чел 1500.00 8 033.33 12 049 995.00
Визит 1 (день 1) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 6 483.33 8 104 162.50
Визит 2 (день 21) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 6 100.00 7 625 000.00
Визит 3 (день 42) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 6 100.00 7 625 000.00
Визит 4 (день 66) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 6 100.00 7 625 000.00
Визит 5 (день 146) и/н 72.11.11.000 чел 542.00 6 083.33 3 297 164.86
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н 72.11.11.000 чел 50.00 6 733.34 336 667.00
Логистика биоматериала и/н 72.11.11.000 усл. ед 2.00 298 000.00 596 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н 72.11.11.000 шт 10.00 188 333.33 1 883 333.30
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н" 72.11.11.000 усл. ед 1.00 994 833.34 994 833.34
Наблюдение за добровольцами и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 395 666.68 395 666.68
Визит 4 (день 125) в/м 72.11.11.000 чел 708.00 6 083.33 4 306 997.64
Визит 5 (день 215) в/м 72.11.11.000 чел 1250.00 6 083.33 7 604 162.50
Визит 6 (день 395) в/м 72.11.11.000 чел 1250.00 6 083.33 7 604 162.50
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м 72.11.11.000 чел 50.00 6 733.34 336 667.00
Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 2 408 166.67 2 408 166.67
Завершение клинической части исследования в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 12 500.00 12 500.00
Логистика биоматериала в/м 72.11.11.000 усл. ед 2.00 232 000.00 464 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м 72.11.11.000 шт 30.00 215 000.00 6 450 000.00
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м" 72.11.11.000 усл. ед 1.00 981 666.68 981 666.68
Наблюдение за добровольцами в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 387 333.34 387 333.34
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) в/м 72.11.11.000 чел 1250.00 7 472.40 9 340 500.00
Письмо в МЗ о завершении КИ в/м 72.11.11.000 шт 1.00 38 666.67 38 666.67
Отчет о закрытии Центра в/м 72.11.11.000 шт 4.00 134 000.00 536 000.00
Информационное письмо об архивировании документов в/м 72.11.11.000 шт 1.00 12 166.67 12 166.67
Акт приема файлов исследования (TMF) в/м 72.11.11.000 шт 1.00 12 333.33 12 333.33
Логистика препарата в/м 72.11.11.000 усл. ед 2.00 128 666.67 257 333.34
Выплата клиническим центрам в/м 72.11.11.000 усл. ед 4.00 3 792 583.33 15 170 333.32
База данных исследования (Data Management) в/м 72.11.11.000 усл. ед 1.00 295 666.66 295 666.66
Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика в/м 72.11.11.000 шт 1.00 460 000.00 460 000.00
Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования в/м 72.11.11.000 шт 1.00 310 000.00 310 000.00
Аудит клинического исследования и/н 72.11.11.000 шт 1.00 300 000.00 300 000.00
Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) в/м 72.11.11.000 шт 1.00 414 666.68 414 666.68
Визит 5 (день 146) и/н 72.11.11.000 чел 708.00 6 083.33 4 306 997.64
Визит 6 (день 236) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 6 083.33 7 604 162.50
Визит 7 (день 416) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 6 083.33 7 604 162.50
Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н 72.11.11.000 чел 50.00 6 733.34 336 667.00
Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 2 108 333.33 2 108 333.33
Завершение клинической части исследования и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 12 500.00 12 500.00
Логистика биоматериала и/н 72.11.11.000 усл. ед 2.00 298 000.00 596 000.00
Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н 72.11.11.000 шт 30.00 188 333.33 5 649 999.90
"Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н" 72.11.11.000 усл. ед 1.00 994 833.34 994 833.34
Наблюдение за добровольцами и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 395 666.68 395 666.68
Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) и/н 72.11.11.000 чел 1250.00 7 472.40 9 340 500.00
Письмо в МЗ о завершении КИ и/н 72.11.11.000 шт 1.00 38 666.67 38 666.67
Отчет о закрытии Центра и/н 72.11.11.000 шт 4.00 134 000.00 536 000.00
Информационное письмо об архивировании документов и/н 72.11.11.000 шт 1.00 12 166.67 12 166.67
Акт приема файлов исследования (TMF) и/н 72.11.11.000 шт 1.00 12 333.33 12 333.33
Логистика препарата и/н 72.11.11.000 усл. ед 2.00 128 666.67 257 333.34
Выплата клиническим центрам и/н 72.11.11.000 усл. ед 4.00 3 557 916.67 14 231 666.68
База данных исследования (Data Management) и/н 72.11.11.000 усл. ед 1.00 295 666.67 295 666.67
Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика и/н 72.11.11.000 шт 1.00 460 000.00 460 000.00
Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования и/н 72.11.11.000 шт 1.00 310 000.00 310 000.00
Аудит клинического исследования и/н 72.11.11.000 шт 1.00 300 000.00 300 000.00
Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) и/н 72.11.11.000 шт 1.00 414 666.67 414 666.67
Обеспечения заявки, руб 2 182 577.96
Обеспечения контракта, руб 10 912 889.81
Заказчик Доступно после оплаты подписки
Адрес заказчика Доступно после оплаты подписки
Источник Доступно после оплаты подписки
Тип площадки Государственная
Добавлен
28.04.2024 05:37
Полная информация о закупке федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации: Открытый аукцион в электронной форме «Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. НИР: по организации и проведению клинического исследования: "Организация и проведение III фазы клинических испытаний лекарственного препарата – Вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP при внутримышечном и интраназальном путях введения в возрастной когорте от 18 до 60 лет"» Москва (прием заявок до 06.05.2024 06:00).
Сгенерировано за 0.0045 с.